Luana Lourenço
Repórter da Agência Brasil
Brasília - Os laboratórios farmacêuticosjá podem solicitar o registro de genéricos de anticoncepcionais orais. Entrouem vigor nesta semana a resolução (RDC 16/2007) da Agência Nacional de VigilânciaSanitária (Anvisa) que permite a fabricação dessesmedicamentos. Para as consumidoras das chamadas pílulasanticoncepcionais, o acesso à versão genérica vai representar economiade pelo menos 35% na compra do medicamento. O genérico é uma cópia fieldo produto de marca e atualmente existem 13 anticoncepcionais orais nalista de medicamentos de referência – passíveis de cópia. Antes da resolução da Anvisa, a fabricação dogenérico de contraceptivo oral não era permitida no Brasil, porque ametodologia utilizada para a dosagem (quantificação do princípio ativo)ainda não estava estabelecida. Após receber o pedido de registro, a Anvisa tem prazo de 90 dias até se manifestar sobre o processo. Para ter acomercialização liberada, os anticoncepcionais genéricos precisarãopassar por testes em laboratório e com seres humanos, que servirão para avaliar aequivalência com o medicamento de marca.A RDC 16/2007 também autoriza pedidos de registropara a produção de genéricos de hormônios endógenos de uso oral,utilizados em terapias de reposição hormonal.