Anvisa analisa pedidos para de venda de remédios fracionáveis

10/07/2006 - 11h20

Cristina Índio do Brasil
Repórter da Agência Brasil
Rio - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária(Anvisa) está analisando o pedido de cinco laboratórios para o registro devenda de medicamentos fracionáveis. A informação é do assessor da presidênciada Agência, Gustavo Trindade. Ele acrescentou que outros quatro laboratórios játêm capacidade de oferecer esses medicamentos ao mercado.Trindade esclareceu que a decisão sobre avenda do medicamento fracionado cabe ao laboratório. “Esta é uma questão demercado. O que a Anvisa está fazendo é participar de seminários e elaborarcartilhas para os estabelecimentos, consumidores e profissionais prescritorespara orientar, porque ainda existam muitas dúvidas”, informou em entrevista ao ProgramaNotícias da Manhã, da Rádio Nacional.Segundo o assessor, até agora, cerca de 50 medicamentosem mais de 100 apresentações estão registrados na agência. Isto significa queos laboratórios já podem produzir e vender os remédios.“No caso dos fracionados há uma adequação daembalagem para que os medicamentos possam ser oferecidos ao consumidor emquantidades individualizadas de forma segura. Para que este medicamentofracionado seja comercializado é preciso que ele esteja acondicionado em umaembalagem especialmente desenvolvida. Por isso, é preciso registrar essaembalagem antes de colocar o medicamento no mercado”, explicou.De acordo com o assessor, outra informaçãoimportante para o consumidor é que o medicamento pode ir para a farmácia emcaixas com um número maior de unidades e ser vendido de forma fracionada pelovendedor conforme está prescrito na receita médica, mas neste caso ele deverter o cuidado de exigir a bula do medicamento.“Em cada uma das unidades haverá informaçõesde segurança como prazo de validade, identificação do lote, número de registro,para que no caso de algum problema com o medicamento ele possa ser rastreado. Asinformações complementares sobre a situações adversas e informações de uso,todas as que o consumidor tem direito de obter do fabricante, estarão contidasna bula do medicamento. Por isso, consta em cada embalagem a expressão Exija asua bula”, disse. Somenteos medicamentos de controle especial, de tarja preta, estão excluídos da vendafracionada, todos os outros podem ser vendidos em doses separadas, conformeescolha dos laboratórios. “Temos entre as classes terapêuticas, expectorantes,fitoterápicos compostos, antibióticos, anti-hipertensivos e anti-ulcerosos queprecisam de receita médica, e os isentos de prescrição”, informou.