Brasília, 9 (Agência Brasil - ABr) - Estão suspensas a fabricação, venda, distribuição e dispensação de medicamentos que contenham em sua fórmula a substância Fenolftaleína - um laxativo que deve ser retirado do mercado em 30 dias por determinação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) do Ministério da Saúde.
O Programa Nacional de Toxicologia dos Estados Unidos (National Toxicology Program - NTP) realizou estudos em camundongos e ratos que desenvolveram vários tumores, depois de tratados com altas doses de Fenolftaleína. A partir das pesquisas, o órgão sanitário americano Food and Drug Administration (FDA) concluiu que há risco de a substância causar câncer em humanos.
Existem hoje no Brasil cinco medicamentos (ver abaixo) registrados que possuem o laxativo. Os fabricantes terão 30 dias a partir da publicação da Resolução nº 571, em 8 de abril, para retirar os produtos do mercado. As empresas em questão poderão manter a marca comercial dos seus medicamentos desde que alterem a fórmula do produto na Anvisa. Quem desrespeitar a determinação estará sujeito a notificação e multas de R$ 2 mil a R$ 1,5 milhão. As vigilâncias sanitárias estaduais e municipais serão responsáveis pelo cumprimento da medida.
Alternativas - O mercado atual dispõe de outras substâncias que podem substituir a fenolftaleína como laxativo. São elas: leite de magnésia, sulfato de magnésio, bisacodil, cáscara sagrada e dantron, entre outras.
Medicamentos com fenolfetaleína registrados no Brasil
Prugoleite® - Dm Indústria Farmacêutica Ltda
Prontolax® - Dorsay Indústria Farmacêutica Ltda
Teutolax® - Laboratório Teuto Brasileiro Ltda
Lacton® - Theodoro F. Sobral & Cia Ltda
Prugoleite® - Virtu's Indústria e Comércio Ltda