remédios que ainda não estão disponíveis no mercado brasileiro http://memoria.ebc.com.br/agenciabrasil/taxonomy/term/171241/all pt-br Anvisa publica regras para acesso a remédios que não estão disponíveis no Brasil http://memoria.ebc.com.br/agenciabrasil/noticia/2013-08-14/anvisa-publica-regras-para-acesso-remedios-que-nao-estao-disponiveis-no-brasil <p>Aline Leal<br /> <em>Rep&oacute;rter da Ag&ecirc;ncia Brasil</em></p> <p> Bras&iacute;lia - A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) publicou regras de acesso a rem&eacute;dios que ainda n&atilde;o est&atilde;o dispon&iacute;veis no mercado brasileiro. A resolu&ccedil;&atilde;o prev&ecirc; tr&ecirc;s programas para que a ind&uacute;stria possa fornecer medicamentos aos pacientes v&iacute;timas de doen&ccedil;as raras, debilitantes e graves para as quais n&atilde;o exista medica&ccedil;&atilde;o ou cujo tratamento dispon&iacute;vel &eacute; insuficiente no pa&iacute;s.</p> <p> Entre os programas criados pela resolu&ccedil;&atilde;o, publicada ontem (13), est&aacute; o de Uso Compassivo, que &eacute; uma autoriza&ccedil;&atilde;o, que deve ser solicitada &agrave; Anvisa, para que a ind&uacute;stria possa executar um determinado programa assistencial no Brasil, fornecendo medicamentos novos, promissores e ainda sem registro na ag&ecirc;ncia reguladora. O programa permite que a empresa seja autorizada a importar medicamentos que tratam doen&ccedil;as raras e graves e que n&atilde;o estejam registrados no pa&iacute;s.</p> <p> J&aacute; o Acesso Expandido prev&ecirc; a autoriza&ccedil;&atilde;o da Anvisa para a inclus&atilde;o de outros pacientes, que inicialmente n&atilde;o tiveram acesso, no ensaio cl&iacute;nico autorizado pelo Programa de Uso Compassivo. A resolu&ccedil;&atilde;o tamb&eacute;m determina, por meio do Programa de Fornecimento de Medicamento P&oacute;s-Estudo, que depois do encerramento do programa de uso compassivo, a ind&uacute;stria deve disponibilizar rem&eacute;dios gratuitamente aos volunt&aacute;rios que participaram da pesquisa e que se beneficiaram do medicamento durante o desenvolvimento cl&iacute;nico.</p> <p> As solicita&ccedil;&otilde;es de anu&ecirc;ncia da Anvisa para os programas de acesso expandido e de uso compassivo ser&atilde;o analisadas de acordo com o estado de cada paciente e com aus&ecirc;ncia de alternativa terap&ecirc;utica satisfat&oacute;ria no pa&iacute;s.</p> <p> <em>Edi&ccedil;&atilde;o: F&aacute;bio Massalli</em></p> <p> Todo o conte&uacute;do deste site est&aacute; publicado sob a Licen&ccedil;a Creative Commons Atribui&ccedil;&atilde;o 3.0 Brasil. Para reproduzir o material &eacute; necess&aacute;rio apenas dar cr&eacute;dito &agrave; <strong>Ag&ecirc;ncia Brasil</strong></p> acesso a remédios Anvisa brasil doenças raras programas da Anvisa remédios remédios que ainda não estão disponíveis no mercado brasileiro remédios que não estão disponíveis Saúde Wed, 14 Aug 2013 22:05:46 +0000 fabio.massalli 728092 at http://memoria.ebc.com.br/agenciabrasil