Anvisa abre consulta pública para padronização de bulas de remédio

13/08/2008 - 9h11

Da Agência Brasil

Brasília - A AgênciaNacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) promove apartir de hoje (13) consulta pública para padronização das bulas de medicamentos específicos. Os interessados têm60 dias para propor críticas e sugestões ao texto daminuta da resolução. São considerados medicamentos específicos aqueles que não se encaixam na categoria similar nem genérica, tais como água para injeções, soluções de glicose, substâncias à base de vitaminas, minerais e aminoácidos.  A íntegra da proposta estádisponível no site da Anvisa. As sugestões deverãoser encaminhadas por escrito à Agência Nacional deVigilância Sanitária, Gerência de MedicamentosEspecíficos, Fitoterápicos e Homeopáticos, noSetor de Indústria e Abastecimento (SIA), Trecho 5, ÁreaEspecial 57, bloco B, 1º andar, CEP: 71205050, pelo e-mailgmefh@anvisa.gov.br, ou pelo fax (061) 34625428.De acordo com aConsulta Pública n.º 41, publicada no DiárioOficial da União, “observa-se que as bulas encontradasno mercado não são uniformes e trazem informaçõesdistintas e, às vezes, até conflitantes, que apadronização de bulas de medicamento configura açãoessencial para promoção do uso racional, poisinformações incorretas podem induzir o uso incorreto domedicamento”.Segundo o texto, apadronização das informações de bula irádiminuir o tempo de análise técnica para o registro demedicamentos e reduzir as possíveis diferenças detratamento para produtos semelhantes, além de facilitar oacesso a estas informações à população. Ao término doprazo, a Anvisa vai se articular com os órgãos eentidades envolvidos e com aqueles que tenham manifestado interessena matéria para a consolidação do texto final.